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FDA 批准新药:Zenbexus(iberdomide)联合达雷妥尤单抗及地塞米松治疗多发性骨髓瘤

FDA 批准新药:Zenbexus (iberdomide)

FDA Novel Drug Approvals · 2026 年 8 月 13 日 · U.S. Food and Drug Administration

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FDA 批准 iberdomide 三联方案用于已接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人。

针对的问题:多发性骨髓瘤(一种浆细胞恶性肿瘤)患者在一线治疗后多会复发,需要新的联合方案。此次批准 iberdomide 与达雷妥尤单抗及透明质酸酶(daratumumab and hyaluronidase-fihj)和地塞米松联用,用于既往至少接受过一线治疗、且用过蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的患者。iberdomide 属于新型的 cereblon 调节剂(一类通过改变蛋白降解来杀伤肿瘤细胞的口服药),为此前治疗失败的患者提供了新的组合选择。

为什么推荐给您:新型 cereblon 调节剂获批用于多发性骨髓瘤联合方案,是机制上的重要进展。

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摘要Abstract

摘要第 1 段问这一段

FDA-approved use on approval date: To be used in combination with daratumumab and hyaluronidase-fihj and dexamethasone for adults with multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent

从这篇论文记下的摘录
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