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FDA 批准新药:Etcamah(camizestrant)

FDA 批准新药:Etcamah (camizestrant)

FDA Novel Drug Approvals · 2026 年 9 月 4 日 · U.S. Food and Drug Administration

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FDA 批准 camizestrant 用于在芳香化酶抑制剂和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检出 ESR1 突变的 HR+/HER2- 乳腺癌。

激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者在接受芳香化酶抑制剂和 CDK4/6 抑制剂治疗后,部分会出现 ESR1 突变,导致耐药和疾病进展。FDA 批准新药 Etcamah(通用名 camizestrant)用于这类局部晚期或转移性乳腺癌患者。camizestrant 属新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),可降解雌激素受体。这为 ESR1 突变耐药人群提供了精准的靶向治疗新选择。

为什么推荐给您:新一代口服 SERD 针对 ESR1 突变耐药人群获批,属精准治疗重大进展。

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摘要Abstract

摘要第 1 段问这一段

FDA-approved use on approval date: To treat hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer upon detection of ESR1 mutation during aromatase inhibitor and CDK4/6 inhibitor therapy

从这篇论文记下的摘录
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