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FDA 批准新药:Lyrfigtu(lirafugratinib)用于 FGFR2 融合胆管癌

FDA 批准新药:Lyrfigtu (lirafugratinib)

FDA Novel Drug Approvals · 2026 年 9 月 23 日 · U.S. Food and Drug Administration

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FDA 批准 lirafugratinib 治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的经治晚期胆管癌成人患者。

胆管癌是起源于胆管的恶性肿瘤,多数患者确诊时已无法手术,化疗效果有限。部分患者肿瘤中带有成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2)基因融合或重排,这类异常会让肿瘤生长信号持续开启。本次 FDA 批准的 lirafugratinib 是一种口服靶向药,专门用于既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性、且带有 FGFR2 融合或重排的胆管癌成人。这为这一分子亚型患者提供了新的精准治疗选择,但审批信息中未披露具体临床试验数据。

为什么推荐给您:针对 FGFR2 融合胆管癌分子亚型的靶向新药获批,属精准治疗扩展,但 FGFR 抑制剂已有同类先例。

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摘要Abstract

摘要第 1 段问这一段

FDA-approved use on approval date: To adults with previously treated unresectable, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma harboring a fibroblast growth factor receptor 2 gene fusion or other rearrangement

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