NG004 用于不完全性脊髓损伤患者
NG004 in Incomplete Spinal Cord Injury Patients
急性脊髓损伤后，神经纤维难以再生，其中一个原因是体内存在抑制再生的蛋白 Nogo-A。NG004 是一种针对 Nogo-A 的抗体药物，理论上可以解除这种抑制、帮助神经修复。这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心 1 期试验计划入组 120 名急性创伤性颈段不完全脊髓损伤患者，评估安全性、耐受性、药物在体内的变化，以及对运动功能和日常生活能力的影响。研究由企业发起，在德国和瑞士开展，目前正在招募。
为什么推荐给您：针对脊髓再生新靶点 Nogo-A 的抗体首次进入随机对照人体试验，转化前景明确。
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摘要Abstract
Brief summary: This is a randomized, double-blind, placebo controlled, multicenter trial of NG004 in patients with acute traumatic incomplete cervical SCI. The trial will evaluate the safety and tolerability, PK, and effects on motor function and daily life functioning of NG004 compared with placebo.
Conditions: Acute Spinal Cord Injury (SCI); Spinal Cord Diseases; Spinal Cord Injuries; Trauma Nervous System
Interventions: drug: NG004; other: Placebo
Phase: Phase 1
Enrollment: 120 (estimated)
Sponsor: NovaGo Therapeutics AG (industry)
Countries: Germany, Switzerland
Status: recruiting