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HRS-1596 片在健康人单次给药及肥胖者多次给药中的安全性、耐受性、药代动力学与药效学研究

A Study on the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HRS-1596 Tablets in Healthy Participants With a Single Dose and in Obese Participants With Multiple Doses

ClinicalTrials.gov · 2026 年 9 月 25 日 · Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

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一项 1 期试验,在健康人和肥胖者中评估口服新药 HRS-1596 的安全性、体内过程和药效。

该研究针对体重管理和 2 型糖尿病,测试一种口服研究性药物 HRS-1596。试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计,计划入组约 122 人,先在健康参与者中做单次给药,再在肥胖参与者中做多次给药。主要观察安全性、耐受性、药物在体内的浓度变化以及相关药效指标。这是新分子的早期临床开发,尚未有疗效结论。

为什么推荐给您:针对减重与 2 型糖尿病的新口服分子早期试验,尚属初步安全性验证。

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摘要Abstract

摘要第 1 段问这一段

Brief summary: This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation study that examines the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics in healthy participants and multiple administrations in obese participants.

摘要第 2 段问这一段

Conditions: Weight Management; Type 2 Diabetes

摘要第 3 段问这一段

Interventions: drug: HRS-1596; drug: HRS-1596 Placebo

摘要第 4 段问这一段

Phase: Phase 1

摘要第 5 段问这一段

Enrollment: 122 (estimated)

摘要第 6 段问这一段

Sponsor: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. (industry)

摘要第 7 段问这一段

Countries: China

摘要第 8 段问这一段

Status: not yet recruiting

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