IBI3042 在健康成人中的研究
A Study of IBI3042 in Healthy Adult Participants
IBI3042 是一种口服研究性药物，关键词提示其与胰高血糖素样肽 1 受体激动剂（一类降糖减重药）相关。这项 1 期试验计划入组约 32 名健康成人，随机分组接受单次口服 IBI3042 或安慰剂，从低剂量起逐级加量，并采用哨兵给药设计（先给少数人用药观察安全，再扩大到其余人）。研究主要观察安全性、耐受性和药物在体内的浓度变化，用以确定后续剂量。这是全新分子的首次人体试验，尚处于极早期。
为什么推荐给您：全新口服分子的首次人体试验，属新药早期开发，但尚无任何疗效数据。
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摘要Abstract
Brief summary: This is a randomized, investigator- and participant-blinded, placebo-controlled, parallel-group, dose-escalation Phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single ascending oral doses of IBI3042, in healthy adult participants. Approximately 32 healthy participants will be enrolled across 4 single ascending dose groups, with 8 participants per group randomized in a 6:2 ratio to receive a single oral dose of IBI3042 or matching placebo. A sentinel-dosing design is used for the first dose cohort. Safety and PK data are assessed to support dose escalation decisions by the Safety Review Committee.
Conditions: Healthy Volunteers (HV)
Interventions: drug: Investigational Drug: IBI3042; drug: Matching Placebo
Phase: Phase 1
Enrollment: 32 (estimated)
Sponsor: Fortvita Biologics (USA)Inc. (industry)
Countries: United States
Status: not yet recruiting